A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Owozy® (semaglutida), novo medicamento indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. Desenvolvido pela farmacêutica Sandoz, o produto amplia as opções terapêuticas disponíveis no Brasil e marca a entrada da empresa no segmento de medicamentos da classe GLP-1, utilizados no controle da doença.
Segundo a fabricante, o Owozy® é a primeira versão sintética da semaglutida aprovada no país que pode permanecer em temperatura ambiente, de até 30°C, por até 42 dias após o primeiro uso. A característica proporciona mais praticidade aos pacientes, já que a caneta de aplicação não precisa permanecer refrigerada durante esse período.
O lançamento ocorre em um cenário de alta incidência da doença. Estimativas apontam que cerca de 16,6 milhões de brasileiros convivem com o diabetes, colocando o país entre os que concentram o maior número de casos no mundo. Além disso, aproximadamente um terço das pessoas com a doença ainda não recebeu diagnóstico.
A Sandoz destaca que a aprovação reforça sua estratégia de ampliar o acesso a tratamentos modernos e contribuir para a sustentabilidade do sistema de saúde. De acordo com a empresa, o medicamento seguirá os padrões internacionais de qualidade, segurança e eficácia.
Caneta multidose
O Owozy® será comercializado em sistema de aplicação preenchido (caneta multidose descartável), desenvolvido para facilitar a administração semanal do medicamento, sempre sob prescrição e acompanhamento médico.
A Anvisa aprovou duas apresentações:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em caneta de 1,5 mL, acompanhada de seis agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em caneta de 3,0 mL, acompanhada de quatro agulhas.
O produto possui validade de até 24 meses quando armazenado corretamente e, após o primeiro uso, pode permanecer por até 42 dias fora da refrigeração, desde que mantido em temperatura de até 30°C.
Segundo a Sandoz, o Owozy® tem previsão de chegar ao mercado brasileiro ainda no segundo semestre, com uma estratégia de preços competitivos em relação às opções atualmente disponíveis.
Importante: O medicamento é indicado exclusivamente para o tratamento do diabetes tipo 2 e deve ser utilizado somente com prescrição e acompanhamento médico.
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Medicamento será comercializado em caneta multidose e pode permanecer fora da geladeira por até 42 dias após o primeiro uso, facilitando a vida dos pacientes. #OMaranhaoSeInformaAqui
Fonte: sandoz@edelman.com.br
